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iso 13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训班(线上网络培训 线下全国)-凯发官网首页

培训时间: 2023-01-07 至 2023-01-08结束

培训地点: 中国  线上网络培训 线下全国(常年培训,全年均有排期,请咨询客服)

培训机构:

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会培动态都知晓

培训简介

【课程背景】

iso 13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准,是以 iso 9001:2008标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求。iso 13485:2016新标准引入和强化了大量医疗器械行业的实践。根据iso凯发k8官方首页官网消息,iso 13485:2016于2016年3月1日正式发布生效,这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。

本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关iso 13485:2016的相关要求,有效进行体系内审工作,提高医疗器械生产企业质量管理水平,帮助企业提升自主研发能力,提高企业竞争能力,增强国际竞争实力,促进医疗器械行业规范化管理。

为了更好地理解2016版新标准及掌握内部审核技巧,方普管理顾问邀请国内著名的医疗器械专家学者,给学员讲授iso13485:2016内审员课程,该课程一个季度一期,欢迎大家踊跃报名参加。

 

【培训收益】

1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识

2、掌握内部审核基本技能及方法

3、了解体系审核基本流程

4、提升质量管理效能及专业素质。

 

【培训形式】本课程采用大量实战案例、并辅以审核场景模拟练习、分组讨论、疑难解答等多种教学手法、教学气氛生动活跃、教学效果良好。
【培训教材】专用配套教

培训内容

iso13485:2016标准发展过程回顾及修订背景;

iso13485新旧版本比较及主要变化介绍;

iso13485:2016标准的要求和理解要点;

iso13485:2016术语及具体条款讲解;

新版标准的转换要求;

医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识;

医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧;

角色审核、案例练习及考试。

授课老师

方普管理拥有国内优秀的体系顾问师和培训师,他们大多具备在大中型企业,特别是欧、美、日、台、港资企任职经历,对体系在各行业的实际运用具有极强的实操能力和丰富的经验。方普管理师资团队坚持“服务即增值”的服务理念,在打造高效的体系的同时,也为客户在生产制造、品质管理、流程优化等方面提供宝贵的建议。如需了解详细的讲师介绍,请与我们的当地的课程顾问索取。 

适合对象

医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员。

培训证书

学员经培训考核合格者颁发iso13485:2016医疗器械质量管理体系内审员资格证书,并予备案,可电话、网上查询。该证书获所有第三方认证机构认可,权威性强,全国通用。

培训费用

共1500元/人,含培训费、内审员证书费、教材资料费,食宿费学员自理。 特别说明:凡报名参加现场班的学员,一律赠送相同主题的专业网络课程。

其他信息

培训安排:

1月7-8日 http://train.foodmate.net/show-10241.html

地点 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月
线上网络直播 7-8日 18-19 18-19 15-16 20-21 17-18 15-16 19-20 16-17 21-22 18-19 16-17
广州/深圳 7-8日 18-19 18-19 15-16 20-21 17-18 15-16 19-20 16-17 21-22 18-19 16-17
武汉/长沙   18-19   15-16   17-18   19-20   21-22   16-17
重庆/成都/西安/昆明   18-19   15-16   17-18   19-20   21-22   16-17
北京/天津 7-8日   18-19   20-21   15-16   16-17   18-19  
上海/杭州/南京/苏州/合肥 7-8日   18-19   20-21   15-16   16-17   18-19  
宁波/温州/绍兴/嘉兴/台州   11月12日   8月9日   10月11日   12月13日   14-15   9月10日
无锡/南通/常州/徐州/扬州/盐城/泰州   11月12日   8月9日   10月11日   12月13日   14-15   9月10日
济南/青岛/烟台/潍坊/郑州/唐山/石家庄     11月12日   13-14   8月9日   9月10日   11月12日  
泉州/福州/厦门/南昌     11月12日   13-14   8月9日   9月10日   11月12日  
大连/沈阳/长春/哈尔滨     11月12日   13-14   8月9日   9月10日   11月12日  

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