培训简介
本次培训主题是医疗器械生产企业管理规范(gmp),具体内容如下:
培训内容
1、导则
2、gmp的释意、理解与对策:2.1机构和人员;2.2厂房与设施;2.3设备;2.4文件管理;2.5设计开发;2.6采购;2.7生产管理;2.8质量控制;2.9销售和凯发官网首页的售后服务;2.10不合格品控制;2.11不良事件监测、分析和改进
3、飞检情况汇总分析
4、案例精选
5、gmp与iso13485(gb/t42061-2022)的关系
授课老师
原老师——高级工程师,国家三标注册审核员、验证审核员、高级咨询师、培训讲师,从事医疗器械领域(有源、无源、无菌、ivd)质量、环境、职业健康管理20余年,倾注医疗器械研发,生产、质量控制管理和体系考核及巡查,擅长13485标准理论的实际应用于过程环节,精通医疗器械生产质量管理规范的现场管理,政府质量奖评审专家组长,南京市市场监督管理局标准化专家,江苏省首届质量官,江苏省首届知识产权工程师,曾经在南京理工大学、南京信息工程大学、南京工业技术职业学院、南京钟山学院、南京晓庄学院等高校客座教师,实战经验极其丰富,授课阅历深得师生赞同。
适合对象
行业人士。
培训证书
北京信标技术培训中心颁发电子培训证书。
培训费用
1000元/人,1500元/2人。
凯发k8官方首页的联系方式
联 系 人: 高老师
电 话:15376602038(微信同号)
座 机:0535-2122191
邮 箱:ctc@foodmate.net
q q :3416988473
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