培训时间: 2023-01-17 至 2023-01-17结束
培训地点: 中国 线上网络直播(上午9:00~11:50,下午13:40~16:50;12学时)
培训机构:
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授课内容
iso 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》
授课时间
2023年1月17日(上午9:00~11:50,下午13:40~16:50;12学时)
时 间
09:00-10:00
概述和术语
10:00-10:15
休息
10:15-11:50
质量管理体系(总要求、文件要求、质量手册、医疗器械文档、文件控制、记录控制)
13:30-14:30
14:30-14:40
14:40-15:40
1、产品实现(产品实现的策划、与顾客有关的过程、设计和开发、采购、生产和服务的提供、监视和测量设备的控制)
2、测量、分析和改进(监视和测量、投诉处置、向监管机构报告、内审、过程的监视和测量)
15:40-15:55
15:55-16:35
1、测量、分析和改进(产品的监视和测量、不合格品控制、数据分析、改进)
2、国家飞检动态及部分案例
16:35-16:50
问、答,课后在线知识点练习、考试
原老师——高级工程师,iso13485高级审核员。
联 系 人: 高老师
电 话:15376602038(微信同号)
座 机:0535-2122191
邮 箱:ctc@foodmate.net
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