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制药企业生产环境检测及环境数据库建立与应用高级研修班-凯发官网首页

培训时间： 2022-06-25 至 2022-06-25结束

培训地点：中国线上网络培训（具体详情二次通知）

培训机构：

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会培动态都知晓

培训简介

培训内容：
1、各国法规中对于环境检测的要求介绍
环境监测的内容及要求
各国法规中对于环境检测异同的介绍

2、基于中国药典9205的洁净度检测方案
环境监测人员要求
初次使用的洁净实验室参数确认
环境监测法规介绍：gb50591-2010 洁净室施工及验收规范
gb/t 16292-2010 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
gb/t 16293-2010 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法
gb/t 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

3、环境菌落数据库的建立及应用
环境菌落数据库的建立所采用的鉴定技术
环境数据库在微生物溯源调查中的应用
环境数据库应用实例分析

4、基于欧盟gmp的无菌附录的无菌保障体系的建立
新版欧盟gmp的无菌附录要素介绍
基于ccs（污染控制策略）的无菌保障体系建立

授课老师

林博士：省级药检所资深专家，省级化妆品检查员，参与化妆品安全技术规范增修订工作；主要承担化妆品、食品药品微生物检验及质量控制，方法开发及标准提高等相关工作，参与药典会课题研究，承担省中医药局，省卫计委及省药检系统相关课题。

适合对象

制药生产车间负责人，工程技术人员。洁净间管理的相关人员、质量管理人员、工艺开发、生产制造等领域管理人员。

培训费用

线上培训2800元（与线下同步，可多人一起学习，同时包含老师讲课课件、会议资料、含二位学员培训证书）。

凯发k8官方首页的联系方式

联系人：高老师

电话：15376602038（微信同号）

座机：0535-2122191

邮箱：ctc@foodmate.net

q q ：3416988473

职能标签：制药企业技术人员

知识点：环境监测检测实验室法规医药检验技术提升 gb标准质量管理食品药品规范鉴定监测质量控制线上网络

地区：中国

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