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保健食品和特医食品注册（备案）申报实务操作指导培训班-凯发官网首页

培训时间： 2016-08-12 至 2016-08-14结束

培训地点：大连市具体地点会前一周通知

培训机构：

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会培动态都知晓

培训简介

（8月13日上午）一、政策法规解读：

1、《保健食品注册与备案管理办法》(cfda正式版)解读；

2、特殊医学用途配方食品通则及良好生产规范标准；

3、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(cfda正式版)解读；

4、保健食品生产许可审查细则（征求意见稿）；

5、《保健食品备案可用辅料名单（第一批）》（征求意见稿）；

6、保健食品注册技术审评细则（征求意见稿）》。

（8月13 下午）二、保健食品、特医食品的管理新模式与研发应用：

1、保健食品的管理新模式与研发要求：

（1）、注册与备案的分类管理；（2）、注册申报与技术审评新模式；（3）、产品研发报告及技术研究要求；

2、保健食品功能学检验与评价及常见问题；

3、保健食品产品的质量标准及审评重点；

4、保健食品样品试制现场核查相关问题；

5、特殊医学用途配方食品研发与个体化营养治疗的应用；

6、肿瘤营养若干问题；

7、食物蛋白中生物活性肽----生产技术、质量标准、开发应用；

8、保健食品工艺、质量常见问题规避与应对。

（8月14日上午）三、备案、注册申报及案例分析：

1.双轨制下保健食品如何注册申报与降低风险；

2.保健食品备案制：适用对象与备案方式；

3.保健食品注册资料要求及文本格式；

4.医用食品的标准编制与注册的技术要求；

5.表明产品安全性、营养充足性和临床效果的材料准备；

6.新食品原料安全性审查管理办法和申报资料解读；

7.以提取物为原料的保健食品注册申报要求及资料审核；

8.保健食品注册产品抽样检验与现场核查技术要点；

9.保健食品工艺评价方法及申报资料要求；

10.进口保健食品及特医食品国内申报流程解析。

（8月14日下午）人保部中职协《保健食品项目工程管理师》证书考试

备注1、每个主题报告后均有10分钟左右的答疑时间，请提前准备；

2、报告日程如有变动，以报到时的会议日程为准。

授课老师

拟邀出席主讲嘉宾（排名不分先后）：

嘉宾：国家食品药品监督管理局相关领导专家

嘉宾：中国疾病预防控制中心相关领导专家

嘉宾：国家食品安全风险评估中心相关领导专家

嘉宾：北京联合大学保健食品功能检测中心主任教授金宗濂

嘉宾：美国外科学院院士（facs）、中科院北京转化医学研究院/航

空

适合对象

从事食品加工、营养、微生物、植物与医学等研究的科研院（所）、大专院校相关专家学者、食品、卫生、质量监督管理、检测、进出口等机构；保健食品、特医食品企业总经理、研发、注册申报、市场、项目、质量管理等部门负责人。申报代理机构相关人员；其他有关人员等。

培训费用

培训费：现场交费2200元/人，提前汇款2000元/人;在校生持学生证1200元/人;培训费包括：场地、研讨、资料及论文集。食宿统一安排，费用自理。

其他信息

证书：

参加会议的代表，如需要证书者，经考评合格后，颁发由人力资源和社会保障部中国职工教育和职业培训协会颁发的《保健食品项目工程管理师》专业能力证书,证书费用中级1000元，高级1300元（含资料费、考核评审费），全国通用，联网查询，是相关人员上岗、考核和能力评价的重要依据。人力资源和社会保障部中国职工教育和职业培训协会官方网站www.zhongguozhixie.com.cn。（需要申报的代表请提前联系组委会）

报考条件及需要个人准备资料：

1、参加证书考核者报到时需交三张一寸免冠彩色（蓝底）标准证件照片、身份证复印件（双面复印）一张、学历证明复印件一张。

2、凡从事保健食品研发及注册体系人员，均可参加保健食品项目工程管理师的培训及考试（团体培训请致电组委会）。

银行汇款至：

户名：北京邦凯企业管理咨询有限公司

开户行：中国工商银行北京玉泉路支行

账号：020 006 300 920 005 0454

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联系人：王老师

联系电话：18153529030

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