一、“洁净环境检测、纯化水试验、无菌采样”高级培训班
1.洁净室相关介绍及检测的重要性;
2.医疗器械与药品生产行业洁净室检测与标准应用;
3.洁净工作台标准在不同行业检测中的应用;
4.生物安全柜标准在各检测领域中的理解与应用;
5.医院洁净手术部及 ivf 辅助生殖系统检测中的标准应用;
6.药品包装材料生产厂房洁净环境测试方法与判定应用;
7.检测方法及质量验收标准应用与典型案例分析;
8.洁净环境测试项目:尘埃(悬浮)粒子数、浮游细菌数、沉降菌数、风速、风量、换气次数、自净时间、过滤器检漏、气流流型、静压差、洁净度等级、温度、相对湿度、噪声、照度、表面微生物(表面染菌密度)、压缩空气检测、空气中细菌菌落总数、手表面细菌菌落总数、工作台表面细菌菌落总数、流入气流速度、下降气流流速;
9.纯化水试验及注意事项:主要杂质、制备方法、工艺流程、使用、储存、3q 验证、系统的再确认、水质监测、常用标准、取样要求、取样瓶选择、性状、酸碱度、ph 值、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、总有机碳、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度;
10.无菌采样操作规范与要求。
二、“药品包装材料检测技术及标准应用”高级培训班
1.常用包材及容器种类与特点;
2.药品包装形式的概念和界定;
3.国家药品包材标准介绍;
4.ybb 药包材标准玻璃、塑料、橡胶、金属通用检测方法;
5.《中国药典》第四部通则方法:121°c 玻璃颗粒耐水性测定法、包装材料红外光谱测定法、玻璃内应力测定法、剥离强度测定法、拉伸性能测定法、内表面耐水性测定法、气体透过量测定法、热合强度测定法、三氧化二硼测定法、水蒸气透过量测定法、药包材密度测定法、垫片穿刺力测定法、垫片穿刺落屑测定法。