保健食品研发备案&注册与新功能申报培训（北京）-凯发官网首页

10月18日

时间

内容

嘉宾

9:00—9:10

主办方致辞

9:10—12:00

一.保健功能新规及相关申报资料和技术评价要求解读

1.保健食品功能目录、新旧功能过渡和新功能有关法规解读

2.保健食品新功能建议和关联产品申报资料项目和技术审评要求解读

3.保健食品功能声称和上市前后功能评价及指导原则解读

李可基老师

北京大学教授、博士生导师

国家保健食品审评功能组专家

13:00—16:00

二．保健食品及原料安全性毒理学评价原则及常见问题分析

1.保健食品安全性毒理学评价试验方法介绍

2.保健食品产品安全性毒理学评价原则和方法

3.保健食品原料安全性毒理学评价原则和方法4.保健食品安全性毒理学评价常见问题分析

张波老师

北京联合大学教授

国家保健食品审评安全组专家

16:00—18:00

三.保健食品实操相关要求分析

1.保健食品注册范围、流程及要求

2.保健食品原料及供应商审核

3.保健食品广告及标签相关审核准则

4.保健食品注册过程中难点、痛点分析

5.保健食品委托生产及贴牌生产注意事项

陈文佳老师

食品伙伴网咨询顾问

10月19日

9:00—12:00

四.保健食品配方研发

1. 保健食品研发过程原辅料选择与要求

2. 原料、产品配方配伍及其用量具有声称功能的论证

3．原料、产品配方配伍及其用量具安全性的论证.

4. 保健食品注册备案过程中常见配方问题详解

王建华老师

山东农业大学教授、博士生导师

国家保健食品审评配方组专家

13:30—15:30

五.保健食品工艺审评常见问题及其对保健食品研发的启示

1.与原料检验相关的工艺审评常见问题及对研发的启示

2.原料粉碎等前处理工艺审评常见问题及对研发的启示

3.提取、浓缩、干燥等工艺审评常见问题及对研发的启示

4.产品标志成分相关工艺审评常见问题及对研发的启示

5.成型工艺审评常见问题及对研发的启示

6.中试相关工艺审评常见问题及对研发的启示

7.产品自检和技术要求相关工艺审评常见问题及对研发的启示

8.灭菌、包装工艺审评常见问题及对研发的启示

张宏桂老师

北京中医药大学教授、博士生导师

国家保健食品审评工艺组专家

15:30—17:30

六.备案制保健食品相关法规、备案流程及常见问题分享

1、备案制保健食品相关法规

2、具体备案流程

3、备案产品常见问题分享

叶丽芳老师

杭州民生健康药业股份有限公司高级研发经理

10月20日

9:00—12:00

七．保健食品审评技术要求

1.怎样撰写产品技术要求

2.如何进行标志性成分的方法学验证

3.产品技术要求研究报告常见不足

4.卫生学、稳定性试验报告应注意的问题

5.如何准备现场核查（检验报告、标志性成分方法学验证等）

嵇扬老师

原解放军总后勤部药检所主任药师

国家保健食品审评技术要求组专家