药品微生物检验及鉴定实验操作、抑菌效力检查法、质量管理、洁净实验室微生物监测、隔离系统验证高级培训班（北京）-凯发官网首页

各有关单位：

      《中国药典》对传统微生物检查方法，微生物鉴定、隔离器、洁净区微生物监测等有着不同程度要求。微生物检验体系的建立，对制药企业检验人员的技术能力提出了更高要求。微生物限度标准增加中药饮片微生物限度检查法，加上药品审评制度改革，全面提升药品安全的情况，药品微生物污染的风险控制、微生物的鉴定及人员的技术能力提升，是制药企业质量安全控制的重要保障。

      为帮助各单位从业人员更好的理解法规和指南，并在工作中做到合理合法合规的应用。强化药品质量管理，防范药品质量安全风险，提升质量控制的短板，顺应药品监管发展趋势，我单位特举办此次培训班，通过专业理论讲解、老师现场操作演示、学员采用标准菌株进行实验操作、讨论答疑等多种形式教学，切实解决实际工作中质量管理的风险与鉴定方法，掌握关键技术与标准、提升检验人员的专业技术能力。请各单位积极组织派人参加，具体相关培训事宜如下：

培训模式：理论讲解 实验操作（专家演示指导、学员采用标准菌进行实验操作）

1．1101 无菌检查法；

2．1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法；

3．1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法；

4．1107 非无菌产品微生物限度标准；

5．1108 中药饮片微生物限度检查法；

6．1121 抑菌效力检查法；

7．1201 抗生素微生物检定法；

8．9201 药品微生物检验替代方法 验证指导原则；

9．9202 非无菌产品微生物限度检查指导原则；

10．9203 药品微生物实验室质量管理指导原则；

11．9204 微生物鉴定指导原则；

12．9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则；

13．9206 无菌检查用隔离系统验证和应用指导原则；

14．9207 灭菌用生物指示剂指导原则；

15．实验操作项目：需氧菌总数测定、霉菌和酵母菌总数、耐胆盐革兰氏阴性菌检查、金黄色葡萄球菌检验、大肠埃希菌检验、铜绿假单胞菌检验、沙门氏菌检验。

药品检验研究机构主任药师，从事药品检验研究工作30余年的专家授课。

培训时间：

2023年9月18-22日广州 http://train.foodmate.net/show-12453.html

2023年9月21-25日北京 http://train.foodmate.net/show-12454.html

联 系 人： 高老师

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座  机：0535-2122191

邮  箱：ctc@foodmate.net

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