保健食品研发备案&注册培训班（上海）-凯发官网首页

4月13日

时间

内容

嘉宾

9：00—9:10

主办方致辞

9:10-12:00

一．保健食品安全性

1.原料安全性评价原则

2.保健食品安全性评价原则

3.产品安全性毒理学评价原则

4.健康风险评价内容

5.保健食品产品及原料安全性常见问题分析

应贤平老师

国家保健食品审评安全组专家

13:20—15:20

二．保健食品配方研发

1.保健食品的研发

2.配方设计思路及相关要求

3.配方原辅料及相关要求

4.配方及原料拟定中常见问题

5.配方、配方依据资料撰写中常见问题

6.以提取物为原料组方形成产品的常见问题

7.经典文献分析

吕晔老师

中科院江苏省植物研究所研究员

国家保健食品审评配方组专家

15:20—17:50

三.保健食品功能声称

1.保健食品功能变化及功能声称要求（现行功能）

2.保健食品功能审评要点及常见问题

3.新版功能评价指导原则征求意见变化解读（新版与旧版的变化解读及影响）

仲伟鉴老师

原上海疾病预防控制中心副主任，主任医师

国家保健食品审评安全组专家

4月14日

9:00—12:00

四.保健食品工艺审评

1.保健食品工艺研究基本条件与技术流程

2.保健食品工艺研究内容与实例

3.保健食品生产工艺研究关注的几个问题

4.各种剂型产品工艺流程与工艺研究要点

5.注册申报资料存在问题分析

姜培珍老师

国家保健食品审评工艺专家

13:30—15:30

五.保健食品标签法规及实际运营

1.保健食品原料及供应商审核

2.保健食品注册过程中难点、痛点分析

3.保健食品委托生产及贴牌生产注意事项

4.保健食品广告及标签相关审核准则

5.保健食品运营方式对比

张天舒老师

食品伙伴网资深保健食品法规研究专家

15:30—17:00

六.保健食品注册要求及注册备案情况分析

1.近几年保健食品注册备案情况汇总分析

2.保健食品注册范围、流程及要求

3.保健食品延续注册要求

4.常见变更类型及材料要求、注意事项

陈文佳老师

食品伙伴网咨询顾问

4月15日

9:00—12:00

七．保健食品审评技术要求

1.怎样撰写产品技术要求

2.如何进行标志性成分的方法学验证

3.产品技术要求研究报告常见不足

4.卫生学、稳定性试验报告应注意的问题

5.如何准备现场核查（检验报告、标志性成分方法学验证等）

嵇扬老师

原解放军总后勤部药检所主任药师

国家保健食品审评技术要求组专家

13:00—15:00

八．保健食品备案

1.备案制保健食品相关法规

2.备案制保健食品相关流程及要求

3.备案制保健食品常见问题分享

叶丽芳老师

杭州民生健康药业股份有限公司高级研发经理